卡波姆痔瘡凝膠-痔瘡凝膠生產(chǎn)廠家-痔瘡凝膠貼牌代加工
【使用范圍】通過在肛腸粘膜形成一層保護凝膠膜，與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植，為痔瘡創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境，用于痔瘡創(chuàng)面的輔助治療。
【醫(yī)療器械注冊證編號】鄂械注準(zhǔn)20232144531
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產(chǎn)品詳情
【產(chǎn)品名稱】 卡波姆痔瘡凝膠
【結(jié)構(gòu)組成】 產(chǎn)品由凝膠和給膠器組成。凝膠由卡波姆940、甘油、三乙醇胺和純化水制成；推注器型給膠器由聚乙烯材質(zhì)的內(nèi)芯、套管、后蓋和長管組成，彈簧瓶型給膠器由聚乙烯材質(zhì)的瓶身、錐頭和錐頭帽組成。產(chǎn)品經(jīng)鈷-60輻照滅菌，無菌提供，一次性使用。
【產(chǎn)品性能】 pH值在4.0～6.0的范圍內(nèi)；25℃時凝膠的動力黏度不小于30Pa?s；產(chǎn)品無菌。
【適用范圍】通過在肛腸粘膜形成一層保護凝膠膜，與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植，為痔瘡創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境，用于痔瘡創(chuàng)面的輔助治療。
【使用方法】使用前將肛門和手洗凈，取出去產(chǎn)品，使用推注器型時，拔去后蓋，取下套管后插入長管尾部，用做推桿，按壓推桿即可擠出凝膠；使用彈簧瓶型時，拔下錐頭帽，按壓瓶身底部即可擠出凝膠；使用時，患者應(yīng)側(cè)臥，外痔患者膠擠出適量凝膠涂敷于患處即可，內(nèi)痔患者需將凝膠擠入肛門3～4cm處。每日一次，宜睡前或便后使用，6～7天為一療程，重癥者早晚各用一次，患者使用后使用護墊，以防污染。
【型號規(guī)格】推注器型，3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支；彈簧瓶型，3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支、15g/支、20g/支。具體型號規(guī)格見包裝。
【禁 忌 癥】高度敏感體質(zhì)者或?qū)Ξa(chǎn)品組成材料（卡波姆、三乙醇胺、甘油及聚乙烯）過敏者慎用；孕婦慎用。
【注意事項】1、產(chǎn)品僅供外用；
2、產(chǎn)品一次性使用；
3、請將本品放置于兒童無法觸及的位置；
4、包裝破損或超過有效期勿用；
5、使用本產(chǎn)品若發(fā)生局部刺激或過敏反應(yīng)，請用水沖洗、停
止使用后癥狀即可自行消失；
6、使用期間，使用部位避免坐浴或淋浴；
【儲存條件】密封，通風(fēng)、避光，干燥處保存。
【使用期限】24個月。
【醫(yī)療器械注冊證編號】鄂械注準(zhǔn)20232144531
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100248號
【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】鄂械注準(zhǔn)20232144531
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】湖北普愛藥業(yè)有限公司
【住所/生產(chǎn)地址/售后服務(wù)地址】武漢市東西湖區(qū)九通路銀湖科技工業(yè)園
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】027-83372881
【網(wǎng)址】www.rsbcz.cn
說明書制訂/修訂日期：2023年07月14日
