【產品名稱】遠紅外熱療貼

【結構組成】本品由內含鐵粉，活性炭，蛭石，食鹽，遠紅外陶瓷粉的微孔透氣內袋，帶聚熱孔的無紡布內襯和背貼組成。

【產品性能】升溫時間≤20min，最高溫度≤65℃，持續時間≥8h，溫度保證時間大于持續時間的40%。在5.5μm～15.5μm波長范圍的遠紅外法向發射率≥0.83。

【適用范圍】溫經散寒，暖宮止痛，用于促進局部血液循環、緩解產后腹痛。

【適用人群】順產、剖宮產及流產后女性。

【使用方法】產后24小時后，將本品貼在對應于氣海穴（臍下）的內褲外側。每日一貼。

【注意事項】1、外用，睡時勿用。

2、不要直接粘貼在皮膚上。

3、使用中若感覺過熱，可適當加以隔墊，謹防燙傷。

【禁 忌 癥 】孕婦及糖尿病患者忌用。

【警示提示】1、內包裝破損請勿使用。

2、不使用時請勿撕開內包裝袋，若已撕開產品會自行發熱，請盡快使用。

3、若中途停用，可用塑料袋密封短時存放。

【型號規格】A型：90mm×80mm、100mm×90mm、100mm×100mm、110mm×100mm、115mm ×100mm、120mm×100mm、125mm×100mm、130mm×100mm； B型：橢圓（長軸130mm×短軸90mm）、橢圓（長軸135mm×短軸100mm ）；C型：110mm×100mm、120mm×100mm、130mm×95mm、135mm×100mm。 具體型號規格見包裝。

【儲       存】密封，防曬。

【運       輸】按照外箱標示要求運輸。

【使用期限】二年。

【注冊證號】鄂械注準20142091088

【許可證號】鄂食藥監械生產許20100248號

【產品技術要求編號】鄂械注準20142091088

【注冊人/生產企業/售后服務單位】

名    稱：湖北普愛藥業有限公司

地    址：武漢市東西湖區九通路銀湖科技工業園

聯系電話：027-83372881

網    址：www.rsbcz.cn

—— 關 于 金 月 子暖宮貼 ——

（一）金月子歷史及品牌效應

金月子是我公司根據我公司藥典品種坎離砂的原理，于2000年自主研發的產后“月子”護理產品。

2003年經湖北省食品藥品監督管理局批準生產（鄂藥管械（準）字2003第1260659號）。

2004年“金月子”商標經國家商標局批準注冊。金月子上市以來，產品質量和療效得到廣大用戶的認可。“坐月子，金月子”，成為現代女性坐月子的新時尚。金月子暖宮貼在全國大部分醫院婦產科有售。

2006年開始進行外貿拓展銷往歐美市場，深受歐美客戶青睞。

2008年4月15日，新二代金月子通過湖北省食品藥品監督管理局重新注冊（鄂食藥監械（準）字2008第2261088號）。

2010年10月18日，新三代改進型金月子暖宮貼通過湖北省食品藥品監督管理局再次重新注冊（鄂食藥監械（準）字2010第2261088號）。

2014年6月2日，新四代包裝改進型金月子暖宮貼通過湖北省食品藥品監督管理局再次重新注冊（鄂食藥監械（準）字2014第2261088號）。

2018年02月26日，新五代包裝改進型遠紅外熱療貼通過湖北省食品藥品監督管理局再次重新注冊（鄂械注準20142261088）。

2023年02月26日，新六代包裝改進型遠紅外熱療貼通過湖北省藥品監督管理局再次重新注冊（鄂械注準20142091088）。

（二）金月子作用機理

1、畏寒癥乃萬病之源，分娩（或流產）使女性陽氣虛弱，氣血兩虧，若保養不當，容易受到寒邪之氣的侵擾，落下這樣或那樣的月子病，因此防止寒邪之氣的侵襲是女性產后保健的關鍵。金月子暖宮貼正好具有溫經散寒，暖宮止痛的作用，月子里使用，可保護產婦免受寒邪之氣的侵襲。

2、金月子通過對氣海穴的溫熱熨灸和遠紅外線理療，通經絡、正血脈，加速身體微循環系統的新陳代謝，具有改善血液循環，促進產后子宮正常收縮，加快惡露排出，防治產后腹痛之作用。

3、金月子對子宮進行有效的遠紅外溫熱理療，加快子宮內組織的修復生長，促進產后子宮正常收縮同時，激發機體自身修復功能，抵御各種病菌對子宮的侵害，使產婦順利度過生育（流產）之后的危害階段，縮短產后恢復期。

（三）金月子產品特點

1、金月子獨創性及先進性：金月子暖宮貼是中醫外治學說與現代生物技術的結晶，金月子暖宮貼通過穴位物理溫熱和遠紅外線理療的協同作用，作為“月子”護理產品。

2、金月子高效性及速效性：5分鐘開始發熱并發射波長5～15um的遠紅外線，法向發射率高達0.85。可快速緩解產后腹痛和產后身體虛弱癥狀。

3、金月子方便性與實用性：產品為袋狀貼膏，自行發熱，輕薄如絹，可緊貼于女性內褲外側，既能起到治療效果，又不影響儀態美觀。

4、金月子安全性：產品組方科學，工藝先進，質量穩定，不用口服，也不接觸皮膚，安全可靠。

（四）金月子使用方法

產后24小時后，沿真空包裝袋切口打開，取出貼膏，揭下防粘紙，貼在對應于“氣海穴”（臍下）的內褲外側。每日一貼。

（五）金月子臨床療效論證

金月子療效已得到三甲醫院臨床試驗論證，具體祥見醫院臨床試驗報告。

（六）金月子市場營銷優勢

目前醫藥市場競爭日趨激烈，常規藥品生命周期日益縮短，淘汰頻繁，銷售成本日趨增大。金月子暖宮貼作為二類醫療器械專科品種，品牌好，歷史悠久，質量可靠，療效確切，臨床醫生有充分的理由用藥，進院輕松，快速上量，是一個長線穩定的品種。