【產品名稱】無菌高滲海水鼻腔沖洗液

【結構組成】產品由貯液瓶和海水溶液組成。清洗型貯液瓶為聚乙烯塑料瓶；噴霧型貯液瓶由瓶體、手動泵、噴嘴和保護罩組成，手動泵和噴嘴材質為聚丙烯，保護罩材質為聚乙烯，瓶體材質為鋁材。海水溶液由海鹽和純化水按照一定比例配制而成，氯化鈉含量為20.0g/L～23.0g/L。產品經鈷-60輻照滅菌后應無菌。

【產品性能】pH值在4.5～7.0范圍內；氯化鈉含量為20.0g/L～23.0g/L；產品經鈷-60輻照滅菌后無菌。

【適用范圍】適用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術后及化療后的鼻腔清洗。

【使用方法】清洗型：旋下瓶帽，將海水溶液加入洗鼻器或霧化器中使用。噴霧型：拔出保護罩，將噴嘴塞入鼻腔，輕輕按壓噴霧頭即可，使用后蓋上保護罩，每次3～5噴/每鼻腔，每日2～3次。

【型號規格】清洗型，噴霧型。規格：2mL/瓶、3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶。具體型號規格見包裝。

【禁 忌 癥】氯化鈉過敏和氯化鈉代謝障礙者禁用。

【注意事項】1、包裝破損或超過有效期勿用；
                    2、噴霧型產品使用后，蓋上保護罩，開封使用7天后，建議丟棄至廢棄物桶；清洗型產品一次性使用，不可重復使用；
                   3、噴霧型在使用時勿將其倒立或平直，如此可能會導致溶液無法噴出，影響使用效果；
                   4、噴霧型初次使用時需要連續按壓才會有溶液噴出；
                   5、如用后感覺患處嚴重不適，請暫停使用；
                   6、水、鈉代謝異常者在醫師指導下使用；
                   7、遵醫囑間斷使用，長期使用可能會使鼻黏膜脫水，造成鼻干。

【儲存條件】密封，置通風干燥的室內保存。

【生產日期】見包裝。

【使用期限】24個月。

【醫療器械注冊證編號】鄂械注準20232144509

【醫療器械生產許可證編號】鄂食藥監械生產許20100248號

【醫療器械產品技術要求編號】鄂械注準20232144509

【注冊人/生產企業/售后服務單位】湖北普愛藥業有限公司

【住所/生產地址/售后服務】武漢市東西湖區九通路銀湖科技工業園

【注冊人/生產企業聯系方式】027-83372881

【網      址】www.rsbcz.cn